标准编号：GB/T 45899-2025
中文名称：麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性
英文名称：Anaesthetic and respiratory equipment—Compatibility with oxygen
发布日期：2025-06-30
实施日期：2026-07-01
提出单位：国家药品监督管理局
归口单位：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
批准发布部门：国家药监局
起草人
杜国锋、杨晓庆、马小建、邓咏如、刘加龙、赵伟、钟佑锦、顾伟康、王伟、张巍
起草单位
北京谊安医疗系统股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、上海德尔格医疗器械有限公司
标准范围
本文件规定了麻醉和呼吸应用中材料、部件和设备与氧气所接触的材料，在气体压力大于50 kPa的正常或单一故障状态下与氧气兼容性的要求。
本文件适用于麻醉和呼吸设备。例如：医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉工作站和呼吸机。
本文件不适用于生物相容性。
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