标准编号：T/GDMDMA 0035-2024
中文名称：医疗器械用硫酸软骨素钠
英文名称：Medical device products-chondroitin sulfate sodium
发布日期：2024-11-25
实施日期：2024-11-25
团体名称：广东省医疗器械管理学会
起草人
孟媛、王朋田、位晓娟、冯芷媚、陈颖、张玲芝、朱玉明、李楼英、刘舜莉、林晓娟、张丽、尤加宇、孙文全、袁秦、周良彬、罗思施 、张德蒙、黄兆辉、牛睿、王梦杰、顾其胜
起草单位
瑞玞生物医学（深圳）有限公司、山东众山生物科技有限公司、上海市第六人民医院、广东省医疗器械质量监督检验所、上海皓元医药股份有限公司、健民药业集团股份有限公司、广东省智丽生物医药有限公司、青岛明月海藻集团有限公司、烟台德胜海洋生物科技有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、广州创尔生物技术股份有限公司、重庆大清海德生物技术有限公司
标准范围
本文件规定了医疗器械用硫酸软骨素钠的技术要求和检验方法。
本文件适用于陆地和海洋起源的软骨中提取的硫酸软骨素钠材料。
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